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脂質(zhì)體作為一種納米級(jí)微粒給藥體系,其在安全性、有效性、靶向性及改善難溶性藥物溶解度等方面表現(xiàn)良好。近年來,脂質(zhì)體IND及NDA相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)也逐年增加。由于脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝復(fù)雜,質(zhì)量控制一直是脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)壁壘,而粒徑是反應(yīng)脂質(zhì)體質(zhì)量的一個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量屬性,粒徑控制對(duì)脂質(zhì)體產(chǎn)品的穩(wěn)定性、藥代動(dòng)力學(xué)、包封率等都有影響。粒徑控制的重要性脂質(zhì)體是由類似細(xì)胞膜的磷脂雙分子層組成,主要是由磷脂和膽固醇組成。磷脂是膜結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ),膽固醇則嵌入磷脂層中間,起到穩(wěn)定膜結(jié)構(gòu)的作用。脂質(zhì)體具有親水親脂...
脂質(zhì)體擠出器的設(shè)計(jì)是將一個(gè)多層脂質(zhì)體混懸液的擠壓產(chǎn)生單層脂質(zhì)體。擠壓是制備單層脂質(zhì)體的簡單工藝,將多層樣品反復(fù)通過規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過濾器就能產(chǎn)生較小粒徑均勻的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出器的常見故障處理:1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)擠出器漏液時(shí),先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問題繼續(xù)存在請(qǐng)重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現(xiàn)象,如有請(qǐng)?zhí)鎿Q。2.出現(xiàn)擠出緩慢或無法擠出可能會(huì)是以下原因:1)原料藥中的顆粒粒徑過大而使用的膜的孔徑過小,建議先使用孔徑大的膜均質(zhì)后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進(jìn)...
高壓均質(zhì)機(jī)可有效乳化糖果,將各種物料分散和充分地混合。因?yàn)楦邏壕|(zhì)機(jī)在15兆帕壓力下,能將直徑約為20微米的脂肪球粉碎成0.2~0.3微米左右的小球體。一、乳化乳化就是把兩種分子結(jié)構(gòu)不相似、互不相溶或很少相溶的液體物質(zhì),充分地混合在一起,組成外觀上相一致的體系的方法。例如,牛奶就是一種天然乳化得非常好的乳濁液。牛奶中的脂肪與水本是互不相溶的兩種液體,但在牛奶中卻混合得非常均勻,組成外觀相一致的體系。乳化的原理就是使兩種不相溶合或很少溶合的液體的各個(gè)小滴無限地分散,并被另一種液...
實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)機(jī)主要是采用不銹鋼系統(tǒng),它能夠有效地分離護(hù)體樣品表面和包含在內(nèi)的微生物樣品,使用起來十分方便,將樣品裝在無菌袋中,能夠滿足快速,準(zhǔn)確和重復(fù)性好的要求。不僅如此,均質(zhì)機(jī)還適合腫liu組織,使用了這種裝置,不僅能夠得到大量的單細(xì)胞,還能夠延長均質(zhì)時(shí)間,來實(shí)現(xiàn)對(duì)組織細(xì)胞柔軟的破碎。實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)機(jī)的選購方法:1.較小試用量:越小越好,可以節(jié)約物料。目前某些藥品的原料達(dá)到幾千元/克,用戶當(dāng)然是希望用較少物料就能完成一次均質(zhì)實(shí)驗(yàn)。而且實(shí)驗(yàn)是一個(gè)多次反復(fù)的過程,較少試樣量越大,浪費(fèi)...
超高壓均質(zhì)機(jī)是實(shí)驗(yàn)室專用型,適用于生物、制藥、食品、化工、碳纖維、納米材料等相關(guān)行業(yè)。超高壓均質(zhì)機(jī)的維護(hù)方法:(1)起動(dòng)時(shí)均質(zhì)機(jī)壓力不穩(wěn),應(yīng)在起動(dòng)后將其調(diào)整到預(yù)定值。在壓力穩(wěn)定之前流出的料液回流,以保證均質(zhì)的質(zhì)量。(2)均質(zhì)機(jī)正常工作時(shí)要注意觀察壓力表,保證壓力處于正常工作范圍內(nèi)。(3)高壓均質(zhì)機(jī)不得空轉(zhuǎn),起動(dòng)前應(yīng)先接通冷卻水。(4)要經(jīng)常在機(jī)體連接軸處加一些潤滑油,以免機(jī)體前端的填料缺油。(5)柱塞密封圈處于高溫和壓力周期性變化的條件下,很容易損壞,應(yīng)保證柱塞冷卻水的連續(xù)供...
近年來,高壓微射流均質(zhì)機(jī)的應(yīng)用需求正在逐步擴(kuò)大。與傳統(tǒng)的高壓閥式均質(zhì)機(jī)相比,采用固定幾何結(jié)構(gòu)均質(zhì)腔的高壓微射流均質(zhì)機(jī)能夠以更加穩(wěn)定可控的剪切力處理物料,使得樣品在均一性、分散性等方面上更,且平均粒徑更小。微射流型均質(zhì)機(jī)無需單一追求超高壓力,其均質(zhì)腔的品質(zhì)、內(nèi)部光潔度及孔徑大小是制備出理想成品的關(guān)鍵點(diǎn),通過搭配高壓力與合適孔徑的均質(zhì)腔所獲得的超高剪切力。高壓微射流均質(zhì)機(jī)逐步成為了研究生產(chǎn)納米制劑(如脂質(zhì)體、載藥脂肪乳)及各類前沿應(yīng)用(如石墨烯、碳材料、鉑碳催化劑)的企業(yè)、高校、...
納米高壓均質(zhì)機(jī)利用PhD高壓均質(zhì)機(jī),根據(jù)物料的性質(zhì)不同,可在1500-2000bar的壓力下,均質(zhì)2-5次,當(dāng)納米粒子的粒徑下降到一定值時(shí),能級(jí)近于電子能級(jí),能出現(xiàn)量子尺寸效應(yīng),就能帶來一系列特性。運(yùn)用納米技術(shù)能對(duì)傳統(tǒng)的中草藥進(jìn)行超細(xì)開發(fā),同樣服用,經(jīng)過納米技術(shù)處理的中藥,可讓病人較大地吸收藥效。尤其是對(duì)礦物中藥進(jìn)行納米化研究。納米高壓均質(zhì)機(jī)的使用要點(diǎn):1.設(shè)備各連接部件是否正確連接。2.檢查關(guān)閉氣源閥門,進(jìn)氣壓力表指示為“0”。3.泵馬達(dá)輸氣管上的控制在停止位(箭頭橫向)。...
實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)機(jī)是適用于研究與開發(fā)食品、化學(xué)、制藥、化妝品以及生物技術(shù)工業(yè)中的高壓均質(zhì)和細(xì)胞切裂工藝。實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)機(jī)的性能特點(diǎn):1、由于它體積小,僅需較少量的樣品進(jìn)行測試,所以特別適用于實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行各種樣品測試。2、實(shí)驗(yàn)室高壓均質(zhì)機(jī)同我廠用于生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)工作中的高壓均質(zhì)泵工作原理*一樣,這樣就能夠使用測試結(jié)果來判斷大規(guī)模生產(chǎn)將獲得成果。3、該機(jī)是一臺(tái)兩柱塞作往復(fù)運(yùn)動(dòng),所有與物料接觸表面均用特殊防酸不銹鋼材料制成,其符合衛(wèi)生的設(shè)計(jì)還體現(xiàn)在能用清潔劑循環(huán)和自來水沖滌進(jìn)行原地清洗。實(shí)驗(yàn)型均質(zhì)...